在新冠药物和疫苗的研究中，很多注意力都集中在直接介导新冠病毒感染人体细胞的刺突（S）蛋白上。随着人们对新冠病毒的认知越发深入，其他新冠病毒蛋白的重要作用也逐渐被揭晓，其中包括帮助病毒RNA在宿主细胞内转录和复制的核衣壳（N）蛋白。
N蛋白是新冠病毒感染过程中含量最丰富的病毒结构蛋白，在病毒感染人体细胞后会大量表达，引起强烈的免疫反应。N蛋白的基因序列相对保守稳定，与谱系上最接近的SARS-CoV N蛋白存在约90%的同源性；相比S蛋白，N蛋白上随着时间推移产生的突变更少。因为其良好的免疫原性和稳定性，N蛋白常作为新冠病毒的检测靶标，国内外体外诊断（IVD）公司已开发出很多新冠抗原检测试剂盒，用于病例筛查和疫情监控。
新冠N蛋白含有419个氨基酸，分子量约为47.4 kDa。N蛋白可分为五个结构域：N端结构域（NTD），RNA结合域（RBD），中间连接区域（LINK），二聚化域（Dimerization domain）和C端结构域（CTD）（图1）。Ｎ蛋白上的突变频率虽然不高，但因为新冠病毒在全球范围内的快速传播，流行突变株中的N蛋白上已经出现了特征性突变位点，其中位于LINK上的R203K/G204R是最常见的高频突变。此外，备受关注的N突变还包括常见于南非突变株的T205I，巴西突变株的P80R，英国突变株的D3L/S235F，印度突变株的D63G/R203M/D377Y/R385K等等。
图1. N蛋白序列和结构域
N蛋白上发生的突变是否会影响抗原检测试剂盒的灵敏度？
作为新冠抗原检测的主要靶标，N蛋白上发生的突变是否会影响抗原检测试剂盒的灵敏度还有待评估。面对全球不断出现的变异毒株，已经上市或仍在研发的抗原检测试剂盒应当对主流变异毒株的N蛋白进行测试，来确保试剂盒的灵敏度和准确性不受到影响。
> HEK293真核系统表达，具有天然构象，能够有效识别抗体
> 纯度高、稳定性好，具有良好的批间一致性
验证数据
图.2. NUN-M223/NUN-S95能够与新冠病毒变异株N抗原结合， 且与野生型毒株N抗原的结合力接近
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