品种名称(均为供注射用) | DMF号 | 登记号 | 用途 |
溶血磷脂酰胆碱(1-StePC) | 025330 | F20170000006 | 温敏脂质体膜成分 |
胆固醇(CHO-HP) | 024780 | F20170000106 (A) | 脂质体膜成分,已过关联审评,疫苗佐剂 |
蛋黃磷脂酰甘油(EPG) | 008997 | F20170000042 | 维替泊芬脂质体、前列地尔注射液(两年期)等 |
二棕榈酰磷脂酰胆碱(DPPC) | 019820 | F20180000192 | 外源性肺表面活性剂、脂质体膜成分、吸入剂载体、微泡造影剂 |
培化磷脂酰乙醇胺(DSPE-MPEG2000) | 025329 | F20170000595 | 长循环脂质体、胶束 |
氢化大豆磷脂酰胆碱(HSPC) | 027072 | F20170000148 | 盐酸多柔比星脂质体等 |
二硬脂酰磷脂酰胆碱(DSPC) | 006252 | F0180000837 | 柔红霉素脂质体,伊立替康脂质体,复方脂质体,脂质体微泡造影剂、吸入剂载体等 |
二芥酰磷脂酰胆碱(DEPC) | 019577 | F2080000839 | 布比卡因多囊脂质体 |
二棕榈酰磷脂酰甘油(DPPG) | 032797 | F2010000808 | 布比卡因脂质体、微泡造影剂 |
三辛酸甘油酯( Tricaprylin) | 022815 | F0180000840 | 布比卡因脂质体 |
二硬脂酰磷脂酰甘油( DSPG ) | 009015 | F20190000439 | 两性霉素B脂质体等 |
二油酰基磷脂酰胆碱(DOPC) | 028883 | F2090000371 | 脂质体膜成分、疫苗佐剂 |
油酸 | / | F20190001047 (A) | 脂肪乳辅助乳化剂 |
油酸钠 | / | F2019001608 (A) | 脂肪乳辅助乳化剂 |
甘油 | / | F20170000492 | 注射剂渗透压调节剂 |
玻璃酸钠(HA-SHL) | 033346 | Y20180000263 | 骨关节注射液,手术粘弹剂 |
玻璃酸钠(HA-AML) | 030316 | Y20180000169 | 玻璃酸钠滴眼液等 |
玻璃酸钠(HA-AM) | 014727 | Y20190009269 (A) | 骨关节注射液,滴眼液 |
蛋黄卵磷脂( PL-100M ) | 015449 | F20190001254 (A) | 乳化剂,用于多种营养型和载药型脂肪乳 |
蛋黄卵磷脂( PC-98T) | 007659 | F207000023 (A) | 前列地尔注射液专用乳化剂 |
海藻糖(无菌) | 034401 | F20190000452 | 生物制剂冻干保护剂,单抗注射波蛋白保护剂,脂质体冻干保护剂等 |
蔗糖 | 035209 | F2020000030 | 生物制剂冻干保护剂,单抗注射波蛋白保护剂,脂质体冻干保护剂等 |
2020年,AVT这些原辅料产品已完成登记备案
作者:艾伟拓(上海)医药科技有限公司 2020-12-02T15:54 (访问量:7045)
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